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做中草藥經(jīng)營要衛(wèi)生部門審批嗎(中草藥經(jīng)營需要什么手續(xù))

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做中草藥經(jīng)營要衛(wèi)生部門審批嗎(中草藥經(jīng)營需要什么手續(xù))

作者:瑞訊財務???來源:瑞訊財務???發(fā)布時間:2022-06-23 09:39:53

【做中草藥經(jīng)營要衛(wèi)生部門審批嗎(中草藥經(jīng)營需要什么手續(xù))】很多人在公司的籌備和經(jīng)營中都很關(guān)心中藥材經(jīng)營要什么手續(xù),經(jīng)營中藥材生意需要哪些相關(guān)許可?


需要以下許可:

  • 省級中醫(yī)藥管理部門核發(fā)藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證。

  • 藥品監(jiān)督管理部門(原為衛(wèi)生行政部門)核發(fā)發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。

  • 甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚樸等中草藥由國家指定經(jīng)營。

  • 辦好前置許可證后就可以到經(jīng)營地工商局企業(yè)注冊部門辦理營業(yè)執(zhí)照。


相關(guān)規(guī)定:

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十五條:

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

  • 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;

  • 具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;

  • 具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

  • 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。第十六條

藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。


根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十九條:

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地。


第二十條:

藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。


第二十一條:

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點出售中藥材以外的藥品。



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