精品人妻一区二区啪啪-精品熟女60老妇av一区二区-国产午夜福利激情网络-色综天天综合网桃花网桃花

廣州瑞訊財(cái)務(wù)咨詢有限公司歡迎您!

在廣州注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件

【在廣州注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件】現(xiàn)在選擇注冊醫(yī)療器械公司的人日漸增多,也有不少的公司從傳統(tǒng)行業(yè)、從各新興行業(yè)往醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型,那么在廣州注冊一家醫(yī)療···..

13822207179 立即咨詢

快速申請辦理

稱???????呼 :
手機(jī)號碼 :
備???????注:

在廣州注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件

作者:瑞訊財(cái)務(wù)???來源:瑞訊財(cái)務(wù)???發(fā)布時(shí)間:2021-12-14 12:08:10

【在廣州注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件】現(xiàn)在選擇注冊醫(yī)療器械公司的人日漸增多,也有不少的公司從傳統(tǒng)行業(yè)、從各新興行業(yè)往醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型,那么在廣州注冊一家醫(yī)療器械公司,需要具備哪些條件呢?


首先我們要知道,醫(yī)療器械是分為一類、二類和三類,那么在注冊醫(yī)療器械公司時(shí),是需要看你要注冊的是哪一類的醫(yī)療器械公司。


醫(yī)療器械一類、二類、三類有什么區(qū)別?


一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,比如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置紗布繃帶彈力繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽等,一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。


二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,比如普通診察器械類如血壓計(jì)、體溫計(jì);物理治療及康復(fù)設(shè)備類如磁療器具;醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等,一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。


三類是指,植入人體,于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,比如一次性使用無菌注冊器、一次性使用輸血器、一次性使用采血器等;外科植入物關(guān)節(jié)假體、助力器、體外診斷試劑等,一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。


在廣州注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件?

1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員。

2、有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備。

3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。

4、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力。

5、符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

6、法律法規(guī)規(guī)定醫(yī)療器械企業(yè)所需要具備的條件。


值得注意的是,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。并且注冊二類的醫(yī)療器械公司,需要進(jìn)行備案管理;注冊三類醫(yī)療器械公司,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。想要在廣州注冊一家醫(yī)療器械公司,首先要看你是要注冊哪一類醫(yī)療器械的公司,然后在根據(jù)類別來辦理相關(guān)的證件和手續(xù)!



相關(guān)閱讀

廣州注冊公司后開通社保(辦理社保)的簡單流程
廣州注冊公司后開通社保(辦理社保)的簡單流程

廣州注冊公司后開通社保(辦理社保)的簡單流程廣州注冊公司后開通社保(辦理社保)的簡單流程公司注冊之后時(shí)間就要進(jìn)行銀行開戶(資料:營業(yè)執(zhí)照,公章,法人到場,同時(shí)需···...

南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏情況
南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏情況

南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營:代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂
花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂

花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營:代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,
白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,

白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營:代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂
黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂

黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營:代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

廣州瑞訊服務(wù)的優(yōu)勢
廣州公司代理注冊微信聯(lián)系方式

微信號

座機(jī)020-86632599

廣州市白云區(qū)機(jī)場路1630號方圓白云時(shí)光720室

馬經(jīng)理13822207179
王經(jīng)理13822207179
国产肥女老熟女激情视频一区| 美女黄片大全在线观看| 国产成人高清精品尤物| 99热中文字幕在线精品| 国产一区欧美午夜福利| 97人妻人人揉人人躁人人| 欧美三级大黄片免费看| 日本美国三级黄色aa| 国产一区二区三区不卡| 美女黄片大全在线观看| 在线一区二区免费的视频| 日韩欧美亚洲综合在线| 日韩在线免费看中文字幕| 九九热视频经典在线观看| 久久热这里只有精品视频| 一区二区三区国产日韩| 亚洲欧美日本国产有色| 日韩午夜老司机免费视频| 久久久精品区二区三区| 超碰在线播放国产精品| 日本人妻的诱惑在线观看| 九九久久精品久久久精品| 欧美熟妇一区二区在线| 欧美日韩亚洲精品在线观看| 中日韩免费一区二区三区| 日韩日韩日韩日韩在线| 黄色av尤物白丝在线播放网址 | 九九九热视频免费观看| 国产欧洲亚洲日产一区二区| 亚洲第一香蕉视频在线| 欧美一级黄片欧美精品| 东京干男人都知道的天堂| 亚洲男人的天堂就去爱| 这里只有九九热精品视频| 91人妻人人揉人人澡人| 成人免费高清在线一区二区| 亚洲精品黄色片中文字幕| 东京热男人的天堂社区| 日韩成人h视频在线观看| 国产伦精品一区二区三区精品视频| 91人妻丝袜一区二区三区|